生物制藥凈化工程的注意事項(xiàng)
時(shí)間：2022-06-16 10:07:55 來源：原創(chuàng)
生物制藥凈化工程的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，盡可能地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染等。下面就讓我們一起看一下生物制藥凈化工程的注意事項(xiàng)。
生物制藥凈化工程的換氣次數(shù)、壓差、懸浮粒子數(shù)是潔凈室三項(xiàng)基本的要求，潔凈室不論是亂流時(shí)的稀釋作用，還是單相流時(shí)的置換作用，都需靠潔凈空氣的量來控制和實(shí)現(xiàn)潔凈室的各種參數(shù)，因此生物制藥凈化工程的換氣次數(shù)不能過低。
生物制藥凈化工程對(duì)于氣候條件選擇空調(diào)箱，比如冬天氣溫低、空氣含塵量大，可以使用新風(fēng)預(yù)熱，也可以對(duì)空氣進(jìn)行熱溫處理。在氣候濕潤的地方，空氣含塵濃度較低，冬天不需要增加預(yù)熱。
生物制藥凈化工程必須對(duì)可能產(chǎn)生微粒、塵埃的環(huán)節(jié)，如室內(nèi)裝修、環(huán)境空氣、設(shè)備、設(shè)施、容器、工具等做出必要的規(guī)定，此外還必須對(duì)進(jìn)入潔凈廠房的人員和物料進(jìn)行凈化處理，分為人流通道和物流通道。
綜上所述便是關(guān)于生物制藥凈化工程注意事項(xiàng)的介紹，希望能夠帶給大家一定的幫助。
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